我国食品药品网讯 9月26日，广东省医疗器械质量监督查验所携手广东省医疗器械办理学会举行“国家药品监督办理局体外循环器械关键实验室敞开日”（以下简称敞开日活动）活动，作为广东省2024年“药品安全宣传周”的关键活动之一，本次活动以“药品安全良法护航”为主题，经过技能陈述会、现场观赏和互动沟通等多个环节展现我国体外循环器械科技开展现状，展现广东省在医疗器械产品科研和监管方面的才能与效果。相关专业学生代表、企业代表、新闻媒体以及省药品监管局相关负责人近60人参加活动。

  据介绍，国家药品监督办理局体外循环器械关键实验室是依托广东省医疗器械质量监督查验所（以下简称广东医械所）树立的，该实验室是榜首批经过国家药品监督办理局确定的医疗器械关键实验室之一，首要承当体外循环器械的查验检测、安全、有效性点评、标准制修订等作业。近年来，广东医械所深化贯彻落实上级作业部署，不断加大科研和查验才能建造投入，重视发挥关键实验室在研检结合、审检联动等范畴的效果，促进体外循环器械相关科研效果转化。近五年来，该实验室先后取得省科学技能前进一等奖、省科技创造一等奖，掌管/参加科研项目14项，发布国家/职业标准23项，请求或授权专利18项、软件著作权3项，完结国家医疗器械监督抽检质量剖析陈述10份。

  图为“国家药品监督办理局体外循环器械关键实验室敞开日”活动，观赏学生仔细了解学习体外循环医疗器械。

  敞开日活动以体外循环器械职业技能开展陈述会作为开场，约请中山大学隶属榜首医院主任医师郭志勇和广东省人民医院主任医师周成斌等职业专家，环绕体外循环器械在人体、心外科手术等范畴的研讨现状与运用远景进行了专题陈述。现场企业代表表明，经过听取陈述，不只了解到体外循环医疗器械相关范畴最新研讨动态和开展的新趋势，也在以查验技能推进新产品研制落地和运用方面开辟了视界。

  在随后的实验室观赏环节，观赏人员亲自体会了透析器、透析液等医疗器械产品的查验进程，并在互动沟通区观赏了体外膜肺氧合（ECMO）体系、连续性肾脏代替医治（CRRT）机等高端医疗设备运用演示，进一步探究其作业原理、研制进程及查验关键，深入领会咱们国家医疗器械职业在科学技能立异与国产代替方面的明显前进。

  广东医械所副所长、国家药品监督办理局体外循环器械关键实验室主任何晓帆介绍，此次敞开日活动不只向大众展现了现在体外循环医疗器械科研范畴的立异效果，更有助于增强大众对医疗器械监督办理安全的决心，为广东省医疗器械工业立异和高水平质量的开展营建杰出的社会环境。（陈海荣）